细胞基因治疗CDMO行业深度报告：厚积薄发，搭乘新世代药物发展浪潮

（本文作者：光大证券/林小伟）

　　从根治愈，细胞基因治疗（ CGT）开启商业化黄金时代。与传统小分子、大分子药物相比，CGT药物靶向生物遗传信息传递的上游，理论上可以治疗一切因蛋白质异常引发的疾病。通过对基因进行修复治疗，其适应症范围广阔，并具有一针治愈、从根解决的特性。CGT药物单价高、疗效好，且受益于上游审批加速、下游保险支持，正在进入商业化放量的黄金时代。据FDA预测，2020至2025年每年将会有10-20个CGT药物获批上市。预计2025年全球CGT市场规模突破300亿美元（2020-25年CAGR=71%），中国市场达25.9亿美元（2020-25年CAGR=287%）。

　　需求旺盛，CGTCDMO蓄势待发。快速增加的商业化产品，以及积极旺盛的研发需求，将极大地推动CGTCDMO发展。CGT产品商业化，对产能的需求将从百人级提升至千人或万人级，增加药企对CDMO产能的依赖。此外，CGT临床研发管线处于快速扩张周期，CDMO可以协助研发生产。据ARM报告预测，截至2026年，全球CGT临床项目数将达3500项（包含干细胞疗法），较2020年翻2倍。受益于终端CGT市场的快速发展，全球CGTCDMO市场规模将在2025年达到近100亿美元（2020-25年CAGR=34.9%），中国CGTCDMO市场规模达107亿元（2020-25年CAGR=51.5%）。

　　制造复杂，CGT生产外包意愿强。CGT药物生产步骤多、难度大、成本高，生产外包率远高于小分子或大分子药物，达65%以上。以CAR-T为例，其生产涉及质粒、病毒、细胞等多个步骤，每一步均涉及复杂的生产、纯化、分析等。高技术壁垒、高生产成本，导致CGT产能短缺，促使药企与CDMO企业进行合作。CDMO专注于生产工艺开发，优化生产流程，提高药企研发效率，降低开发成本，增加药企依赖度。我们认为CGT技术（如通用型CAR-T）及生产技术（病毒悬浮培养）不断革新，将快速降低药物生产成本，推动CGT及CDMO行业迅猛发展。

　　投资建议：2021年是中国CGT商业化元年，复星凯特与药明巨诺的细胞治疗产品相继获批上市，正式开启中国CGT药物市场。受益于终端CGT行业进入成长期，国内CGTCDMO产业得以加速，有望于2025年突破百亿规模。考虑CGT企业高度依赖CDMO的特质，资金涌入CGT赛道将持续利好上游CDMO企业。因此，我们认为CGTCDMO将伴随CGT管线的持续推进而迅速成长，看好提前布局产能并已搭建核心技术平台的CDMO公司，重点推荐药明康德、康龙化成、博腾股份，建议关注金斯瑞生物科技、和元生物。

　　风险分析：CGT药物在国内市场接受度不及预期、CGT相关融资热度下降、CGTCDMO产能建设不及预期的风险。