（本文作者：东吴证券/朱国广）
2015年7.22事件后国内经历了一系列药审及医保改革，为创新药提供肥沃土壤、港交所18A上市规则的实施，国内BIOTECH像雨后春笋般爆发式发展。但加入ICH后，2021年下半年药监局《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》通知，进一步全面提升创新药门槛，2月10日信达生物与礼来的PD-1抗体关于非麟非小细胞肺癌在FDA暂未获批，也充分表明FDA对创新药应满足未满足临床需求的坚持。由国内外市场因素、产业政策因素等多方面影响，国内BIOTECH股价从2021年下半年以来经历了50-60%回调，东吴医药团队认为：国内外创新药环境尚未发生较大改变，优质BIOTECH公司已进入价值区间，是战略性布局创新药最佳时间点，但不排除伪创新药标的公司退出历史舞台。本文重点分析国内外创新药环境变化、靶点选择等，希望对国内创新药公司管理层、机构投资者选择优质创新药标的有所启发。
第一章主要探讨：创新药推广的道路上，PD1的降价是否真的打破了创新药国内市场的价值？医保对创新药支付保持何种支付态度？监管审批政策在不断收紧，如何帮助我国创新药企发展？信达在ODAC会议上失利，我国创新药出海逻辑真的破了吗？研发投入大，商业化难，创新药企应该如何平衡研发和商业化的投入？反摩尔定律是医药行业永远的魔咒吗？
第二章主要探讨：哪些技术领域是能够突破现有疾病治疗边界必须关注的下一代技术？选择技术领域；哪些疾病领域依然将带来持续的研发价值？选择疾病领域；临床失败是常态，如何发现临床试验中的问题，判断临床成功率？判断临床结果；已上市的重磅炸弹药物具备哪些潜质？寻找大品种；成熟的创新药产业具备何种特征？产业发展方向；美股的政策和商业模式如何鼓励创新？政策和商业模式发展方向；
第三章主要探讨：通过回顾、归纳全球跨国医药公司股价变化及关键事件等，希望对国内创新药公司有所借鉴。哪些因素会在短期内成为企业股价剧烈波动的影响因子？这些短期内的影响因子从长远角度来看对企业发展起到何种作用？一路走来，国外制药巨头的发展轨迹是什么？其未来的战略又是如何？企业历史是如何影响其未来战略规划的？
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